在新药临床试验中non-interventional study 是什么意思 non-interventional study非介入性研究
新药的临床试验方案需要包括哪些内容？ 应该要求包括以下诸点：1.试验的标题和理由.2．试验的目标与目的的阐述.3．试验的地点，申办者的姓名.4．每一名研究者的姓名、通讯地址和资格.5．描述试验的类型（对照、开放）、试验的设计（平行组、交叉法）、设盲.
临床试验方案的要求和制定 基本要求 。？？需要与主要研究者和新审中心讨论(新审中心没有针对方案内容做严格要求)避免不应有的错误方案的内容应该清晰和简洁 临床研究方案的要求内容 。
