医疗器械设备进口如何操作流程是怎样的 资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。报检规定中要求提供的单证检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括：（一）产品与相关证书一致性的核查；（二）数量、规格型号、外观的检验；（三）包装、标签及标志的检验，如使用木质包装的，须实施检疫；（四）说明书、随机文件资料的核查；（五）机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验；（六）辐射、噪声、生化等卫生方面的检验；（七）有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验；（八）涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验；（九）产品标识、标志以及中文说明书的核查。医疗器械进口咨询欣海报关
进口医疗器械报关有什么难点/需要提供哪些资料 医疗器械进口报关流程：1、签订进口合同，国外供应商发货；2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；3、凭到货通知书到船公司换单；4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；7、出税单，交税；8、码头提柜；9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质：1、医疗器械经营许可证；2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；3、医疗器械注册证；4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；5、进口合同、箱单、invoice；6、其他需要补充的材料
医疗器械进口的详细流程及报关等 首先，美国发货人吧货物的运单，箱单，清关发票，扫描或者传真给你，你吧这些文件交给你们的清关代理，也就是你们找的物流公司，物流公司会用运单复印件去机场调出运单，。
