对照组试验组中样本全混在一起如何算各自的成活率 我们也曾遇到过个问题，还与CDE负责统计的审评老师、国内资深统计专家商讨过，现把我们沟通商讨的结果一起和大家共享：1、试验组与对照组的比例设计，常见是1：1，也有2：1和3：1的设计；2、其比例设计问题影响因素较多，《药品注册管理办法》没有明确规定，更多属于统计范畴，与统计检验假设（非劣、等效、优效）、对照组是阳性对照还是安慰剂对照、对照药的情况、最终样本量估计等多种因素有关；3、一般来说，如果是阳性对照，且该对照药是临床公认安全有效的药物，CDE和统计专家会从检验效能和伦理角度推荐采用1：1设计；但如果是安慰剂，则可能采用试验组：对照组=2：1或3：1设计；4、当然，采用何种比例，需兼顾方案设计的科学和伦理，审评风险和临床试验成本综合考虑，最终由申办方决策。
药物临床试验中，受试者是如何被随机分配到试验组和对照组？ 在试验过程中，是通过随机的方法把试验药和对照药进行随机，然后按照随机号码的顺序把药物编码，试验启动后，按药物编码依次发给受试者。
怎么区分实验组和对照组？ 1、不2113同类型在对照实验中，5261一组接受4102对照治疗的事物被称为1653实验组专。为了属证实实验组的结果是由该人工处理引起的，我们以同样的研究对象观察另一组未经过上述处理的事物。这样一组没有经过实验处理的东西被称为对照组。2、不同的方式空白对照组是指对受试者不进行处理，对照组的处理与实验组无关。事实上，对照组仍然需要做一些治疗，但实验组的治疗因素没有添加。也就是说，与实验组相比，除实验变量外，其他处理与实验组完全相同。空白对照可以清楚地对比和激发实验组的变化和结果，增强说服力。3、有不同的对象实验被分为实验组和对照组。实验组，是对象组的实验变量处理；对于实验假设，对照组是指不接受实验变量处理的组。实验组的结果直到实验时才知道。控制组是自己知道的，而不是常识的测试。
