实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么 第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际。
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？ 根据GCP A 研究者的资格和经验 B 试验方案及目的是否适当 C 试验数据的统计分析方法 D 受试者获取知情同意书的方式是否适当请选择：A B C D 下列哪项不是伦理委员会审阅。
四期临床试验是否伦理委员会不是必须的？知情同意书也不是必须要的？ 呵呵，你所指的必须是什么意思？是指EC和ICF是否有法规规定吗？如果你是这个意思，那么做试验要通过伦理及签署知情同意书都是有法规规定的。《药物临床试验质量管理规范》。
