氯吡格雷的药典介绍 硫酸氢氯吡格雷的红外光谱

氯吡格雷的药典介绍 【鉴别】（1）取本品30mg，加水1ml溶解，取溶液1~2滴，置盛有硫酸甲醛溶液（取甲醛溶液1滴加到硫酸1ml中，摇匀）1ml的试管中，表面即显紫红色。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1220图）一致。（3）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。（4）本品的水溶液（1g→1ml）显硫酸盐的鉴别（1）反应（附录Ⅲ）。以上（1）、（2）两项可选做一项。【检查】酸度 取本品0.2g，缓缓加水30ml并不断振药使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为1.5~2.5。溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。有关物质 取本品约65mg，置10ml量瓶中，加流动相A-乙腈（40：60）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml，用流动相A-乙腈（40：60）稀释至100ml，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相A-乙腈（40：60）稀释至刻度，作为对照溶液。另取硫酸氢氯吡格雷对照品、氯吡格雷杂质Ⅰ对照品与氯吡格雷杂质Ⅱ对照品适量，精密称定，加流动相A-乙腈（40：60）溶解并稀释制成每1ml中含硫酸氢氯吡格雷6.5mg、氯吡格雷杂质Ⅰ。