质量标准中确定哪一个为溶出介质 BP溶出方法默认的取抄样袭时间和溶出量是多少当体bai外多条释放曲du线重合时(酸中仅测定2h即可zhi),建议首选水(daopH5.0~7.0)作介质,既经济又方便。绝不建议采用酸性介质,因任何人体内的十二指肠至小肠消化道器官是不存在该值的;也不建议参照人体内消化器官的标准值(pH1.0~1.2、4.0~4.5、6.8)采用不同时段、不同溶出介质(不断调试)的费时费力方式、且此方式实验误差较大。当体外多条释放曲线不重合时,建议选择最终溶出量达80%以上的、最慢的那个pH值介质。
溶出介质要怎么进行选择呢?溶出介质的选择:通常情况下,溶出介质首选水,其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液(pH值3~8)、人工胃液或人工肠液;若介质中加适量?
为什么溶出介质使用前要脱气处理(我是学药学的) 溶出介质中如果含有bai溶du解的空气,在测定样品zhi时,样品无论是片剂dao、胶囊的粉末或颗粒内都具有孔隙容率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理。