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中国临床试验数据管理学组 如何确保临床试验中数据的真实完整性

2021-04-09知识2

临床试验,数据统计中的 数据删失 是什么意思?指什么情况? 指由于某种原因被截断了的数据。删失(censoring)生物统计学的基本概念之一该词源于心理学,也就是说,当刺激太强时,感觉就没有反应。统计用来描述某些人不太可能观察到的现象。例如,在临床观察中,病人失去随访或死亡是无关的;工业生命试验对象没有受损,即停止观察等,最常见的是右删失;个人死亡时间为t,删失时间为c,观察值为min(t,c),如果c是随机变量,则称为随机删失;此外,还有左删失和区间删失。就审查机制而言,审查次数和定时审查次数分别称为第一类和第二类。丢失的数据也可以看作是特殊的截尾,截尾的数据又称为不完全信息。扩展资料:审查类型1、右删失(Rightcensored)在随访观察中,观察开始时间已知,但终点时间未知,无法获得具体存活时间。只有存活时间比观察时间长,这种生存时间称为正确的审查。2、左删失(Leftcensored)假设研究对象在某个观察点开始进入研究,但在此之前,研究所的关注时间点已经出现,但具体时间无法确定,此类型是左删失数据。参考资料来源:-删失参考资料来源:-删失数据

临床试验的原始数据包括哪些内容。这些数据是不是由承担试验的机构提供呢 住院病历中的数据,受试者人数。研究者得到的第一手数据就是原始数据。这些数据有的来自受试者,有的来自承担试验的机构。SORRY,我只知道这么一点点/

国内临床试验数据管理系统EDC有几代了?有四代了:第一代:纸质表格,手工录入;第二代:客户端/服务器模式(C/S模式),纸质表格,二次录入;第三代:B/S模式,电子表格,数据在线。

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