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1期临床试验 采血点要求 有谁能帮助我一期临床监查需要注意什么?拜托各位大神

2021-04-09知识7

有谁能帮助我一期临床监查需要注意什么?拜托各位大神 每期试验的目的就是你监查的重点,1期的重点就是观察安全性,然后是初步有效性(肿瘤药1期用患者做)。所以,你的监查重点是:所有试验期间患者所发生的任何反应都是否记录在案,既然是肿瘤生物制品,那应该是住院观察,所以要积极频繁的查看病程记录、长期医嘱、短期医嘱、实验室检查等观察是否有不良事件发生。举例说明:如医生CRF里填写未发生不良事件,那就去对照住院病历的病程记录看有无相关描述,确认没描述,然后去看医嘱,是否有方案规定的额外用药,比如你发现短期医嘱试验用药开始使用后第三天口服氯雷他定,那就马上问医生出现了什么问题要口服抗过敏的药。医生表示患者诉轻度皮肤瘙痒,那就要求医生在病程记录中描述瘙痒的情况,并且填写在CRF-AE里。另外:1类新生物制品肯定要做药代,你需要密切观察每个采血点都是否按照方案规定的时间完成(这个通常误差较大,有时用药后1h的采血点可能护士1.5h时才想起,但依然在你们表格1h处签字);每次采血完成的护士是否本人签字;签字当天这个护士值班情况(比如小夜班的护士晚上十点钟应该已经下班了,但显示十一点她签的字,那就要问原因),所以护士的值班表还是要密切留心对比的。查看原帖>;>;

在献血的时候 当场(我指的是当场)都会做什么检测啊? 首先你会填表然后测定血型 之后会对血液质量有个初步的判断!比如血脂高的就直接PASS了!其他项目是回去之后复检的!1、为确保医疗用血的质量,保证献血者的身体健康和受血。

病人需要血液,医院叫家属自己和血站联系,为什么医院不出面联系呢?您好关于住院病人输血方面,应该来说,都是医院直接跟院内的血库联系,而血库会直接跟血站联系。。

#1期临床试验 采血点要求

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