双盲临床试验 是什么意思？ 双盲临床试验是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂。这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述，以及试验者对各种反应的记录，尽可能的。
临床试验主要分几期？ 临床62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431373336试验主要分4期1、Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。2、Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。3、Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。4、Ⅳ期临床试验Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。扩展资料IV期临床试验技术特点：1、Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，。
临床试验中，是否有必要找到治疗组和对照组的最小样本数（患者数目）？ 有必要 如果计算后最小样本数比GCP规定的要少 就要按照GCP规定的ⅡⅢ数目来 若果多余 就按照你们计算的最小样本数，最直观的利益就是减少入组时间节约成本
