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硫酸异帕米星注射液的临床试验 注射液破坏试验

2021-04-09知识2

多种维生素注射液的临床试验? 楼上您好,我现在也面临这样的问题,希望得到您的帮助,维生素的临床试验怎么做啊?谢谢

硫酸异帕米星注射液的临床试验 A)呼吸道感染症(肺炎、慢性呼吸道感染症等)以细菌性肺炎、肺化脓症及慢性呼吸道感染症为对象疾患,进行双盲对比试验。本剂200mg(效价)1日2次(400mg/日),连续肌肉注射14日。按小委员会的显效、有效、微有效、无效的四个阶段进行临床疗效评定。显效与有效的合计有效率(以下称有效率)为67.3%(66/98)。不良反应为2.8%(3/108),3例均为皮疹、发热、瘙痒感等过敏症状。B)复杂性尿路感染症 以复杂性尿路感染症为对象进行双盲对比试验。本剂200mg(效价)1日2次(400mg/日),连续肌肉注射5日。按日本UTI药效评价标准第2版,进行临床疗效评定。有效率为62.7%(74/118)。不良反应为皮疹0.7%(1/136)。C)另外,以复杂性尿路感染症为对象,将1日量400mg(效价)1次给药与分2次给药进行信封法对比试验。连续肌肉注射5日一,按日本UTI药效评价标准第3版,进行临床疗效评定。综合临床疗效的有效率为1次给药组63.2%(24/38)、分2次给药组66.7%(24/36),未见组间显著差异。证实1次给400mg与分2次给药具有同等有用性。不良反应为分2次给药组2.2%(1/46),第1日第2次给本剂即刻后,出现全身发红、血压降低,但给甾体类制剂后好转。另外,以认可适应疾患为对象的1,114例一般临床试验的。

依诺肝素钠注射液的临床试验 与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死在一个大型多中心研究,有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治疗,随机分别接受:依诺肝素3000AxaIU静脉给药后立即给与100AxaIU/kg皮下注射,随后每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg,无需初始静脉注射。在研究中,有4716(23%)名患者在抗血栓形成治疗中,盲态下应用试验药物进行了冠脉血管成形术。如果在球囊扩张前最后一次皮下注射依诺肝素没有超过8小时,则患者不需要另外给药,如果球囊扩张前最后一次皮下注射依诺肝素超过8小时,则患者不需要另外给药,如果球囊扩张前最后一次皮下注射依诺肝素超过8小时,则需要另外给予一次30AxaIU/kg的静脉给药。依诺肝素显著降低主要终点事件的发生率(联合终点事件包括心肌梗死复发以及所有入组后30天内发生死亡的事件);依诺肝素组为9.9%,普通肝素组为12.%(相对风险下降率为17%(p小于0.001))心肌梗死复发率在依诺肝素组明显降低(3.4%比5%,p,相对危险降低为31%)。死亡发生率在依诺肝素组降低,两组间并没有明显的统计学差异(6.9%比7.5%,p=0.11)。在主要终点方面依诺肝素的疗效是一致的,与个亚族无关:年龄,性别,。

#注射液破坏试验

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