中国药品生物制品检定所 药品生物技术概述

什么是生物技术产业 生物技术产业概述生物技术产业包括传统生物技术产业和现代生物技术产业。现代生物技术产业包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程。现代生物技术产业主要是医药生物技术（包括生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素等）、农业生物技术（包括转基因农作物、现代育种和超级杂交水稻、植物组织培养、生物农药、饲料添加剂、兽用疫苗等）、工业生物技术（氨基酸、发酵有机酸、酶制剂）和其他产业（品），如天然药物、保健品、环保产业、生物能源、生物材料和组织器官工程等。生物技术产业的发展将最终解决世界人口、粮食、环境、健康、能源和海洋等影响二十一世纪人类生存的重大问题。我国的生物技术产业已初具规模，2001年总销售额已达1000亿元人民币（包括传统生物产业及现代生物产业），其中医药生物技术产业的产值达200亿元，已拥有生物技术企业270家，共批准了21种基因工程药物和疫苗，基因工程药物和疫苗的销售额为20亿元，诊断试剂产品的销售额为30亿元，生化制药工业年产值为40亿元左右；农业生物技术的发展也带来了巨额的经济效益，仅转基因抗虫棉就累计为农民增收50多亿元；工业生物技术产业中氨基酸的年销售额已逾100亿元，发酵。中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)，位于崇文区天坛西里2号，占地面积6.7万平方米，建筑面积3.5万平方米，是由成立于1950年的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物。求 生物制药工艺流程 操作大致为：1、原料选2113择与预处理2、原料的粉5261碎3、提4102取4、分离纯化5、浓缩6、结晶与1653重结晶7、干燥药物临床试验的概述 药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、生物学、生物统计学等专业人员，还应包括非医学专业的但富有经验的文档管理人员。为了充分发挥这些人员的作用，他们应当充分了解药物临床试验的研究过程和有关的法规、标准和原则。由于药物临床研究的方法、手段、目的的特殊性，例如，需要人类受试者的参与、药物临床试验的资料和结果需要经过药品监督管理部门的审批等，药物临床研究与一般的科学研究不同，需要满足更多的条条框框，遵循更多的原则。可以讲，一个富有临床治疗经验的好医生，未必就是一个合格的临床研究者。准备和正在参与临床研究的医生及有关人员应当首先了解开展临床研究的基本原则、理念和法规要求，才能保证在将来的工作中处于主动地位。概括地讲，所有药物临床试验必须遵循下列三项基本原则：伦理道德原则；科学性原则；GCP与现行法律法规。生物技术制药的目录 第1章 生物技术制药总论第1节基因工程与基因工程制药步骤一、基因工程二、基因工程制药的基本步骤三、基因工程制药的具体步骤第2节细胞工程制药一、细胞工程二、细胞工程制药第3节酶工程制药一、酶与酶工程二、酶工程制药第4节发酵工程制药一、发酵与发酵工程二、发酵工程制药第5节蛋白质工程制药一、蛋白质与蛋白质工程二、蛋白质工程制药第6节生物医学工程与生物信息工程一、生物医学工程二、生物信息工程思考题参考文献第2章 基因工程制药第1节基因克隆表达一、大肠杆菌表达系统二、酵母表达系统三、昆虫细胞表达系统第2节各种产物表达形式采用的分离纯化方法一、大肠杆菌细胞内不溶性表达产物二、分泌型的表达产物三、大肠杆菌细胞内可溶性表达产物四、大肠杆菌细胞周质表达蛋白第3节表达产物的活性、安全性评价、稳定性考察一、生物活性（效价）测定二、安全性评价三、稳定性四、产品思考题参考文献第3章 细胞工程制药第1节细胞、细胞工程与细胞工程制药一、细胞二、细胞工程三、细胞工程制药第2节动物细胞工程制药一、动物细胞的全能性二、动物细胞工程制药中的转基因与细胞培养技术第3节植物细胞工程制药。【生物技术专业】生物工程，生物技术，生物科学这些专业有什么区别？在报考专业时，这三个不知有什么不一样，好象还有一个生命科学请大家谈谈区别：生物科学(前两年也有的。微生物制药的概述 微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。有人曾建议将动植物来源的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，由微生物产生的除抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质的报道日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面都有共同的特点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者认为，把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物。于此微生物药物应包括：具有抗微生物感染和抗肿瘤的作用的传统的抗生素以及特异性酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂、抗氧化剂等。生物制药产业发展概述 生物制药产业为高新技术产业，对医药的发展具有重要的推动作用。生物制药从最初出现到现在的蓬勃发展，已经经历了40余年的发展。在此过程中，生物制药经历了包括政治、经济等。生物技术概论的目录 第一章 现代生物技术总论第一节 生物技术概述一、生物技术的概念二、生物技术的内涵第二节 生物技术发展简史一、生物技术发展史上的重要事件二、生物技术的发展历史第三节 现代生物技术 的技术组成一、基因工程二、发酵工程三、细胞工程四、酶和蛋白质工程第四节 现代生物技术的应用及发展前景一、现代生物技术的产业化概况二、现代生物技术的应用及发展前景复习思考与练习推荐阅读与参考文献第二章 基因工程第一节 基因工程概述一、基因的概念二、基因工程的诞生与发展第二节 基因工程的一般技术一、常用工具酶和基因工程载体简介二、目的DNA的获得三、DNA分子重组及其导入受体细胞四、重组DNA分子的筛选与鉴定第三节 基因工程的应用及发展前景一、基因工程的应用二、基因工程的发展趋势复习思考与练习推荐阅读与参考文献第三章 细胞工程第一节 细胞工程概述一、细胞工程的概念二、细胞工程的发展第二节 细胞工程的基本技术一、细胞培养技术二、细胞融合技术第三节 细胞工程的应用技术一、植物细胞工程二、动物细胞工程复习思考与练习推荐阅读与参考文献第四章 发酵工程第一节 发酵工程概述一、发酵工程的基本概念二。

#细胞工程#基因工程#生物技术#微生物#抗生素