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羟甲基糠醛分解生成 试验中为什么葡萄糖注射液中应控制5-羟甲基糠醛的含量

2021-04-09知识2

相同条件下,葡萄糖、果糖、蔗糖、淀粉与莫氏试剂发生显色反应,为什么果糖显色最深? 1.α-萘酚反应(Molisch反应)糖在浓无机酸(硫酸、盐酸)作用下,脱水生成糠醛及糠醛衍生物,后者能与α-萘酚生成紫红色物质.因为糠醛及糠醛衍生物对此反应均呈阳性,故此反应不是糖类的特异反应.2.间苯二酚反应(Seliwanoff反应)在酸作用下,酮糖脱水生成羟甲基糠醛,后者再与间苯二酚作用生成红色物质.此反应是酮糖的特异反应.醛糖在同样条件下呈色反应缓慢,只有在糖浓度较高或煮沸时间较长时,才呈微弱的阳性反应.在实验条件下蔗糖有可能水解而呈阳性反应.

为什么葡萄糖注射液中应控制5羟甲基糠醛的含量 随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现,产品中5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)的控制应引起足够关注,现介绍有关5-HMF的几点常识,以期引起大家的重视。1.什么是5-HMF?5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。2.5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系?5-HMF稳定性欠佳,可进一步分解为乙酰丙酸和甲酸或聚合,5-HMF本身无色,其聚合物为有色物质,导致葡萄糖注射液变色,色泽深浅与5-HMF的生成量成正比,故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。3.哪类药品要控制5-HMF?一般有哪些检测方法?对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标,故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度;研制以葡萄糖为主要辅料,且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时,建议进行产品中5-HMF的含量。

关于淀粉的水解 H2C2O4>;H2SO4>;HCl 一般选用HCl,浓度0.6-0.8g/g干淀粉,pH1.2-1.7. ③ 作用温度与时间 温度高,时间短,糖液质量好.HTST. 温度高,时间长,糖液质量差. 一般0.28-0.3 mPa,15-20 。

#羟甲基糠醛分解生成

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