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达比加群 临床试验 华法林有什么可替代的吗?

2021-04-09知识2

临床如何规范使用新型抗凝药物? 虽然传统口服抗凝药华法林抗栓效果明确、可靠,但其代谢易受食物、药物等因素影响,药物起效、失效时间长;个体对华法林的治疗反应与基因背景有关;华法林治疗窗口窄,需。

华法林有什么可替代的吗? 华法林看说明是比较适合有房颤的患者,预防卒中,但是出血风险比较高,食物药物各方面都要注意,包括中药…

达比加群酯的临床试验 达比加群酯临床疗效2113的证据源自RE-LY研究(5261长期抗凝治疗的随机评价)4102,这是一项在伴有中度1653至高度卒中和SEE风险的房颤患者中开展的达比加群酯2种设盲剂量(110mg和150mg每日两次)与开放华法林比较的多中心、多国、随机平行研究。本项研究的主要目的是确定达比加群酯在减少复合终点卒中和SEE方面是否非劣效于华法林。同时分析其统计优效性。RE-LY研究中,共有18,113名患者被随机分组,平均年龄为71.5岁,CHADS2评分平均为2.1。患者人群中有64%为男性、70%为白种人、16%为亚洲人。对于随机化分配到华法林组的患者,治疗窗(INR2~3)内时间(TTR)平均百分比为64.4%(中位TTR67%)。RE-LY研究显示,达比加群酯110mg每日使用两次在预防房颤患者卒中和SEE方面不劣于华法林,同时降低颅内出血(ICH)、总体出血和大出血风险。与华法林相比,150mg每日使用两次的剂量,显著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、颅内出血和总体出血的风险。该剂量的大出血发生率与华法林相当。使用达比加群酯110mg每日两次和150mg每日两次与华法林相比心肌梗死发生率略增加但无统计学差异(分别为危险比1.29;p=0.0929和危险比1.27;p=0.1240)。INR监测情况越差,达比。

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