药品标准物质有哪些 标准物质制备2113标定1标准物质制备用实验5261室、洁净室应符合《药品产质4102量管理规范》或《实验室1653操作规范》要求2家标准物质制备标定由家药品检定机构负责3新建标准物质研制（1）原材料选择制备物制品标准物质原材料应与供试品同质应含干扰性杂质应足够稳定性高度特异性并足够数量（2）标准物质配制、装、冻干熔封根据各种标准物质要求进行配制、稀释须要加保护剂等物质者该类物质应标准物质性、稳定性试验操作程影响并且其本身干燥挥发经般质量检定合格精确装精确度应±1%内需要干燥保存者应装立即进行冻干熔封除另规定外冻干者水含量应低于3%标准品装、冻干熔封程应保证各安瓿间效价稳定性致性产影响
什么是一级标准物质，什么是二级标准物质 一级标准物，需要到有资质的的机构购买，用于测定药品中某成分含量或效价的标准物质，纯度高，价格高二级标准物，由一级标准物标定，用于含量测定，自行标定。使用中，需要根据具体要求，再决定
国家药品标准包括哪些 国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和。
