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最新药品管理法有哪些变动 药品标准有重大变化

2021-04-08知识9

最新药品管理法有哪些变动1。取消GMP/GSP认证。2。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用。

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哪些药品需要进行临 申请新药注册,应当进行临床试验或者生物等效性试验。申请已有国家标准的药品注 册,一般不需要进行临床研究。需要进行临床研究的,化学药品可仅进行生物等效性试 验;需要。

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