药品书面记录及凭证填写时要注意什么？ 书 面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
具体的GMP基本原则有哪些 GMP基本原则有下列16点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；(5)所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；(6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；(7)符合规定要求的物料、包装容器和标签；(8)合适的贮存和运输设备；(9)全生产过程严密的有效的控制和管理；(10)应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证；(11)合格的质量检验人员、设备和实验室；(12)生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；(13)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；(14)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；(15)了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防。
质量记录填写有哪些要求？ 1、质量百记录填写要清楚，字迹要清晰，不得使用铅笔填写，不得随意更改，如质度量记录因笔误需更改，当事人应在更改处字上划一横线并更正知及签名认可或备注栏中签名认可。质量记录样本2、填写质量记录内容要求真实、完道整。3、记录完毕后，责任人应签名，签名时须填版写权全名。4、质量记录的表格上所有须填的栏目，均应进行相应填写，若有不适用的栏目应加划斜线。
