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体外诊断试剂生产企业审查评定标准 危险化学品企业安全生产标准化分为三级标准,一级、二级、三级,请问三个等级有什么区别呢?

2021-04-08知识6

危险化学品企业安全生产标准化分为三级标准,一级、二级、三级,请问三个等级有什么区别呢? 1、评定标准不同:1)、一级:安全质量标准化考核得分不少于900分(含900分);2)、二级:安全质量标准化考核得分不少于750分(含750分);3)、三级:安全质量标准化考核。

2,3类医疗器械经营企业许可证的申请有哪些具体的要求,批发的,越详细越好,尤其是人员这一块的,急求 申请与受理企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;4.组织机构与职能;5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权、使用权证明和仓库地址的地埋位置图与平面图)。6.产品质量管理制度文件目录;7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件(交验原件)及个人简历;②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;③主管检验师证书、聘书复印件(交验原件)及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件(交验原件)及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④拟经营产品的范围;⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。

药品车间除湿机的最佳方案.请生意经的朋友帮忙” 药品车间除湿机的最佳方案是根据药品生产质量管理规范第十七条洁(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~。

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