最新外来器械管理制度汇编 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：会计师菜鸟ON外来医疗器bai械管理制度1、严格du准入制度，所zhi有使用dao的外来器械均由医务部与设备回部依据答相关规定经过严格审核、批准后方可使用。2、根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械租赁企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业购进或租赁合格的医疗器械，所有产品需进行合格证明的验证、进口器械需有进口注册证等卫生权威机构的权威证明，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。3、所有植入物必须是经国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务证。4、外来手术器械使用前，手术室医生、护士应进行专科器械培训，掌握器械的基本性能和操作。5、外来器械应在手术前一天送到医院消毒供应中心，统一进行清洗、消毒、包装及灭菌，并做好灭菌效果的监测，确保外来器械及植入物的灭菌效果、预防医院感染的发生。6、消毒供应中心应安排专人管理、接收和处理外来器械，并按卫生部《医院消毒供应中心规范》要求进行外来器械的回收、清洗、核对、检查、包装、灭菌与发放工作。7、接收外来器械时。
外来医疗器械、植入物准入管理制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：彭姣娥外来医疗2113器械、植入物准入管理制度一、外来器械的准入52611、设备器械科负责查验器械供4102应1653商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、产供销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。2、植入物采购实行招标制度，由设备器械科负责招标、中标新产品的代理商需向设备器械科提供所有证件。严禁科室与非医疗机构合作，严禁医师邀请未办理合法手续的医务人员擅自会诊。如需邀请外来专家参与手术必须报医务部、院领导批准。3、对使用频率高的医疗器械要求厂商固定配置一定数量器械长期存放，择期手术的外来器械必须在术前24～48小时送达医院供应室统一处置，并由器械供应商提供书面器械清洗消毒及灭菌方法、存放说明等相关资料。4、急诊手术所需的器械执行下列程序：（1）手术科室对所有可能需要使用的器械以报表形式报设备器械科，医院每年集中招标。（2）需要。
消毒供应中心规章制度 要详细的外来人员参观管理制度，办公、清洁物品管理制度，环境卫生管理制度，洁净区域管理制度，一次性物品管理制度，工作人员的职业安全防护和保健。
