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达比加群酯胶囊的针对人群 达比加群临床试验

2021-04-08知识10

临床如何规范使用新型抗凝药物? 虽然传统口服抗凝药华法林抗栓效果明确、可靠,但其代谢易受食物、药物等因素影响,药物起效、失效时间长;个体对华法林的治疗反应与基因背景有关;华法林治疗窗口窄,需。

达比加群酯胶囊的不良反应 在考察达比加2113群酯在房颤患者5261中预防卒中和SEE的效果4102的关键研究中,共计12,042例患1653者接受达比加群酯治疗,6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗,5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者(长期治疗时间最长达3年)出现不良反应。最常报告的不良反应是出血,大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低,但大出血或严重出血仍有可能发生,任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果。不良反应表1 为预防房颤患者血栓栓塞性卒中和SEE研究中所观察到的不良反应,依据系统器官分类(SOC)列出并使用以下惯用发生频率定义进行分类,十分常见(≥1/10),常见(≥1/100,),偶见(≥1/1,000,),罕见(≥1/10,000,,000),十分罕见(,000),不明确(从现有数据无法估计)。表1 RE-LY试验中观察到的不良反应 SOC/优先术语 达比加群酯110mg,每日两次 达比加群酯150mg,每日两次 治疗患者数量 5,983 6,059 血液和淋巴系统异常 贫血 常见 常见 血红蛋白减少 偶见 偶见 血小板减少症 偶见 偶见 红细胞压积减少 罕见 罕见 免疫系统异常 药物。

新型口服抗凝药的比较和常见问题有哪些? 新型口服抗凝药(NOACs),或称口服直接抗凝药(DOACs),目前临床上在静脉血栓栓塞(深静脉血栓、肺栓塞)的预防和治疗以及房颤预防卒中的应用越来越广泛。。

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