三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料 1、提2113交变更申请书;2、执照复印件,拟经营产品注册5261证的复印件等等。1、具有4102与经营规模和经营范围相适应1653的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
冲击波治疗机 冲击波是一种通过传播介质(水、人体组织)传导的正压脉冲机械波,其具有很高的能量和很强的穿透力,在皮肤表面的效应最强,起组织内的振动,导致微循环和新陈代谢增强,从而。
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