1.医疗器械培训计划和方案2.医疗器械经营相关法律法规文件 请问哪位有范文，应付检查用。 我是读医疗器械专业的，医疗器械经营相关法律法规文件也就是医疗器械不良事件报告管理办法跟医疗器械经营企业许可证管理办法等
如何制定医疗器械管理法律法规的培训计划 培训主要是进行《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规知识的学习
试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：ht7993医疗器械法律法规知识培训考核试题（1）姓名部门总分一、填空题（每空1分共计22分）1．国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。2．中华人民共和国产品质量法规定，生产者、销售者依照本法规定承担（）责任。销售者应当建立并执行进货()制度，验明产品合格证明和其他标识。3.为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的()，保障()健康和()安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国境内从事()的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。4.国家对医疗器械实行产品()制度，共分()类医疗器械。5.生产医疗器械，应当符合医疗器械()标准；没有()标准的，应当符合医疗器械()标准。医疗器械的()应当符合国家有关标准或者规定。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的e5a48de588b6e79fa5e9819331333433633335规定，标明()编号。6.《医疗器械经营企业许可证》有效期()年，有效期届满应当重新审查发证。7.国家()主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。《医疗器械经营企业许可证》()及监督管理适用《医疗器械经营企业许可证。
