国际多中心临床试验的定义，国际多中心临床试验的定义是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要。
药物临床试验分期的意义是什么？ 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：cmmjava临床试验分期介绍① 第一期临床试验（PhaseⅠ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333433646432康志愿者(没有疾病者)参与，若癌症疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（PhaseⅡ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试验，一般为数十人，再根据该试验结果来设计第三期临床试验（phaseⅢ）的受试者人数。③ 第三期临床试验（PhaseⅢ，治疗确认）：此阶段受试者对象较多，为大型的临床试验，受试者人数可能由数百到数千人不等，在设计上一般以随机分配、双盲及对照试验等方式进行，主要证实药物疗效及安全性，作为上市前的依据。④ 第四期临床试验（PhaseⅣ，治疗使用）：这个阶段是药品上市后的追踪，且与已核准的适应症相关，监测该药物是否有先前几个阶段没发现的副作用或是不良反应等情况，试验设计较为简单，但是需要大量的病人进行长时间的观察。
什么是药物临床试验机构 国内药物临床试验机构就是依据国家相应的认证审核程序批准具有开展临床试验资质的医院在国外不仅仅可以是医院，也可以是诊所甚至是研究机构、实验室等
