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申请领取药品经营许可证的流程 办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?

2021-04-07知识2

办理药品经营许可证需要哪些资料? 申请来互联网药品信息许可证自需要准备以下材料:1、申bai请人打印填写与在du线申请内容一致zhi的《从事互联网药dao品交易服务申请表》一式三份;2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;3、业务发展计划及相关技术方案;4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;5、营业执照复印件;6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;8、仪器设备汇总表;9、开展的基本业务流程说明及相关材料;10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

如何申请《药品经营许可证》 互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333431366265种资质。分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。企业要申请互联网药品信息许可证,需要到企业所在省份的药监局进行申请。有效期为5年,且不就行年检。企业要申请互联网药品信息许可证的话,需:1、进入 国家食品药品监管理局网站,在许可服务,互联网药品信息服务上申请;2、填报相关资料,保存审核后,进行打印;3、整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核,材料不符合会当面拒收或提出补充。企业想要申请互联网药品信息许可证的话,需要具备有以下条件:1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的。

《药品经营许可证》如何办理? 1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;4、审核阶段:审核周期为30个工作日;5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。扩展资料按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的。

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