CFDA的“首仿获批”和“通过一致性评价”是否可以等同,区别在哪里? 今天早上看米内网上新闻,中间有一段话:2月有6个品种通过仿制药一致性评价。石药集团欧意药业的注射用紫…
仿制药一致性评价对医药行业意味着什么? 2018 年底前需完成一致性评价的 292 个品种,你想知道的都在这里转自Insight数据库,侵删国家食品药品监…
一致性评价有什么用啊?为什么现在都在做一致性评价? 以前批准上市的药品没有与原制药一致性评价的强制性要求,导致许多仿制药与原研药有差距,开展一致性评价最终目标是使得临床上仿制药质量与疗效上与原研药一致,在临床上可。