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问答题药品质量验收的基本要求有那些 二级药品容器证

2021-04-07知识5

药品包装及容器注册证可否转让 当前在线律师:,咨询律师免费,3~15分钟获得解答!紧急咨询 手机找法网 网站导航 法律咨询 提交咨询 问题库 咨询 问答图文 问答视频 问答音频 一对一咨询 。

医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是? 医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是:特殊管理药品,包括:毒、麻、精、放。即毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。望采纳,谢谢

药品包装用材料、容器管理办法的药品包装用材料、容器注册验收通则 第一条根据《药品包装用材料、容器注册办法》(暂行),制订本验收通则(以下简称《通则》)。第二条本《通则》是药品包装用材料、容器(以下简称“药包材”)生产和质量管理的基本准则。适用于药包材生产的全过程。第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药包材生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业学历,有该类产品生产和质量管理经验,对《通则》的实施和产品质量负责。第五条药包材生产管理部门的负责人应具有相关专业大专以上学历,有该类产品生产和质量管理的实践经验,有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药包材生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各级人员应按本《通则》要求进行培训和考核。第八条药包材生产企业必须有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局。

#二级药品容器证

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