各期药物临床试验应该有多少样本量？ SFDA规定的新药临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例；但这不是绝对的，具体的样本量计算会因试验药物的特性、。
个人可以进行新药的临床试验吗 根据《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）2003年08月06日 申办者（Sponsor），发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。国内个人是不可以申办临床试验的，但根据ICH-GCP中的定义，美国、欧洲和日本是可以的。
什么是药物临床试验机构 每一种新药在投放市场前，都必须经过多知名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定道程序后，才能上市，在临床试验中研究人员通过主动干预或者。
