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2016医疗器械培训计划 2016年医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版

2021-04-07知识4

医疗器械公司培训计划 去文库,查看完整内容>;内容来自用户:_小熊饼干xxxxxxx有限公司2016年度各季度培训计划安排培训内容:在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。培训人员及时间安排:参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识,每月保障最低1课时培训。具体培训计划安排:本培训执行以季度为操作阶段,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环培训,循环固化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。一、第一季度培训主题:(1)公司工作会会议精神及典型发言;(2)医疗器械相关法律法规培训学习;(3)医疗器械方面简单知识培训;(4)参加药监局组织的各类培训活动。培训目的:做好公司正式运营前的培训准备工作,使员工全面了解医疗器械的相关。

现在医疗器械销售前景如何,平均收入大概多少? 看到现在医疗器械很火啊,经常在网上看到从事销售人员几十万年薪。现在医院就那么多,销售员源源不断多的…

3-12 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训 试读结束,如需阅读或下载,请点击购买>;原发布者:上海蓝草企业管理咨询有限公司ISO13485(2016版)医疗器械管理体系标准及内审员【课程说明】国际标准组织(ISO)于2016年3月1日正式发布了ISO 13485:2016版,即《Medical device-Quality management system-requirements for regulatory purpose医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,是由ISO/TC 210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会制定,应用于医疗器械行业,在法规目的要求下运行的独立标准。ISO 13485是规定医疗器械质量管理体系要求的国际标准,针对设计和开发、制造、安装和维修医疗器械,以及设计、开发和提供相关服务的组织,包括用于医疗器械的材料或零部件制造商。该标准取自与ISO 9001:2015相同的基本原则,但更多强调诸如文件、工作环境、风险管理、设计控制和医疗器械报告等方面以符合法规要求。为加深企业对新版ISO 13485:2016版标准的理解,促进标准的实施、转化及认证工作,本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗。

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