体外诊断试剂经营企业需要建立冷库吗？ 由于量少，只是购买冰柜可不可以，可以通过药监局验收吗 由于量少，只是购买冰柜可不可以，可以通过药监局验收吗 显示全部 ？ 2 甘肃万能制冷设备有限公司 CEO 。
医疗器械公司想经营体外诊断试剂，怎么增补？需要哪些手续？ 1、营业执照增加项目，这个2113很容易。2、到本省药5261监局进行提交GSP考核申请，GSP通过4102，并发体外诊断试剂经营许1653可证（这里会发一张药品的一张器械的）。3、联系生产厂家进货。提醒你，做GSP考核，最好详读本省药监的规定，一次过不了后面很麻烦，有关系的另说。
我们公司要建一个不小于20立方的存放体外诊断试剂的医药冷库，要通过药监局验收通过的，请问多少钱？ 看地区的，毕竟人工和材料成本在那里。苏州附近这种冷库找我们做3.5万（含税和差旅费）质量靠谱的，保修两年。我们是专门为GSP验证做体器械外诊断试剂冷链服务的，苏州地区保证验收一次性通过，其他地区，如果没得罪检查领导，也能一次通过。
