达比加群：凝血功能检测对指导治疗有用吗？ 目的：明确凝血功能监2113测在特定高危临床情况下对于指导5261达比加群酯使用的作用4102。数据来1653源：对MEDLINE(1948-February 2013)，科学网(1980-February 2013)，国际药学文摘(1977-February 2013)和谷歌学术进行文献检索，使用以下关键词：达比加群，达比加群酯，BIBR 1048，BIBR 953，直接凝血酶抑制剂，治疗监测和房颤。另外，回顾分析了2011-2012年间的美国血液学协会，美国心脏病学会，国际血栓与止血学会，欧洲心脏病学会年会发表的摘要。并对Clinicaltrials.gov网站进行搜索以鉴定相关的正在进行或已完成的研究。研究选择和数据提取：从数据源选出的英文文章：6项已发布的3期研究，只有RE-LY试验评估了达比加群对非瓣膜性心房颤动患者卒中预防的安全性和有效性。RE-LY试验的事后分析提供了在特殊情况下的信息。几项已发布的研究报告强调了使用达比加群潜在的副作用、确定最理想的使用人群的重要性，以及监测的必要性。活化部分凝血活酶时间和凝血酶时间是达比加群有效的定性评估。Ecarin凝固时间和稀释凝血酶时间（例：Hemoclot直接凝血酶抑制剂）试验适合定量测定。结论：在接受达比加群治疗的患者中，凝血指标监测和临床结果之间的相关性没有最终确定。
达比加群酯的临床试验 达比加群酯临床疗效2113的证据源自RE-LY研究（5261长期抗凝治疗的随机评价）4102，这是一项在伴有中度1653至高度卒中和SEE风险的房颤患者中开展的达比加群酯2种设盲剂量（110mg和150mg每日两次）与开放华法林比较的多中心、多国、随机平行研究。本项研究的主要目的是确定达比加群酯在减少复合终点卒中和SEE方面是否非劣效于华法林。同时分析其统计优效性。RE-LY研究中，共有18，113名患者被随机分组，平均年龄为71.5岁，CHADS2评分平均为2.1。患者人群中有64%为男性、70%为白种人、16%为亚洲人。对于随机化分配到华法林组的患者，治疗窗（INR2～3）内时间（TTR）平均百分比为64.4%（中位TTR67%）。RE-LY研究显示，达比加群酯110mg每日使用两次在预防房颤患者卒中和SEE方面不劣于华法林，同时降低颅内出血（ICH）、总体出血和大出血风险。与华法林相比，150mg每日使用两次的剂量，显著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、颅内出血和总体出血的风险。该剂量的大出血发生率与华法林相当。使用达比加群酯110mg每日两次和150mg每日两次与华法林相比心肌梗死发生率略增加但无统计学差异（分别为危险比1.29；p=0.0929和危险比1.27；p=0.1240）。INR监测情况越差，达比。
达比加群：凝血功能检测对指导治疗有用吗？ 目的：明确凝血功能监测在特定高危临床情况下对于指导达比加群酯使用的作用。
