FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?
药物人体试验志愿者一般如何招募? 报告显示,该药的项目负责人未能及时获得药品在老鼠身上的三次试验结果。调查过程之中,审计人员发现有6…
FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 我目前在波士顿附近一家CRO(clinical research organizarion)做数据处理和分析,来讲讲医疗器械临床实…