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试剂盒 校准品 质控品 体外诊断试剂的作用

2021-04-06知识2

怎样调试剂盒标准品 恩 这个需要专业人士具体给您解释下,你可以问下河南惠尔纳米科技生物有限 公司 的技术员吧。他们专业做试剂盒的!

注册自产体外诊断试剂,试剂盒中配套的质控品和校准品能用来做分析性能和稳定性研究吗? 首先,要确定你的质控品和校准品是否可溯源至国家/国际标准品(如有)没有的也要用同类已上市试剂盒进行定标,相当于自产的质控品和校准品是合格的,就可以用于检测了。

校准品,标准品和质控品的区别 校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。

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