现有药品经营企业（有生物制品）怎样申办体外诊断试剂经营范围？请指教！ 按照规定，你增加体外诊断试剂经营，属于变更《药品经营许可证》许可事项，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，未经批准，不得变更许可事项，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内审查验收并作出决定，申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商管理部门依法办理变更登记手续。注：你需要先到当地“食品药品监督管理局”索取《药品经营许可证》许可（登记）事项变更申请审查表，或者从网上下载相关表格。
体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 1、为加强医疗器械经营 质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定。
医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件？ 需要办理二类医疗器械经营许可证，要看产品的属性，二类医疗器械6840就需要冰柜。华裕康预检一号不需要冰柜，放置温度恒温就行。
