求《药品不良反应报告制度》 《药品不良反应报告制度》1．目的：加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。2．适用范围：本规定适用于及时了解并报告与所经营药品有关的药品不良反应发生情况，采取积极措施，确保用药者安全。3．引用文件（引用标准）3.1.《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）4．不良反应的有关概念：4.1.药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；4.2.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程；4.3.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；4.4.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：4.4.1.引起死亡的；4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；4.4.3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；4.4.4.对器官功能产生永久损伤；4.4.5.导致住院或住院时间延长。5．质量管理部负责所经营药品不良反应的搜集、报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理。5.1.药品不良反应的搜集：5.1.1.注意从有关医药报刊、杂志、网站搜集有关药品不良反应信息。5.1.2.由用药咨询的药师负责收集售出药品的不良反应，并详细登记。
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去文库，查看完整内容>；内容来自用户：教育教学文库医疗器械经营企业年度报告制度篇一：20XX年医疗器械经营企业自查报告 20XX年医疗器械经营企业自查报告 企业名称：主要经营产品种类或名称：企业地址：联系人：篇二：医疗器械经营企业年度自查报告表 医疗器械经营企业年度自查报告表 注：此表每年12月25日前填写当年数据，报市（县）食品药品监督管理局医疗器械监管部门。企业报表的时效性及真实性应列入年度企业质量信用体系考核内容。1 篇三：医疗器械经营企业自查报告1 医疗器械经营企业自查报告 企业名称：宁夏源丰医药有限公司（盖章）企业地址：银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世纪冷链物流中心6号楼04号商业房企业法人代表：梁宪刚 企业负责人：梁宪刚 主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类 变更内容：20XX年12月28日 注册地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠东岸 仓库地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠东岸 经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材；注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备 质量负责人变更为：漆淑华
