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加速寿命试验的应力方式 加速寿命试验的简介

2021-04-05知识2

加速寿命试验的简介 加速寿命试验的统一定义最早由美罗姆航展中心于1967年提出,加速寿命试验是在进行合理工程及统计假设的基础上,利用与物理失效规律相关的统计模型对在超出正常应力水平的加速环境下获得的信息进行转换,得到产品在额定应力水平下的特征可复现的数值估计的一种试验方法。简言之,加速寿命试验是在保持失效机理不变的条件下,通过加大试验应力来缩短试验周期的一种寿命试验方法。加速寿命试验采用加速应力水平来进行产品的寿命试验,从而缩短了试验时间,提高了试验效率,降低了试验成本。进行加速寿命试验必须确定一系列的参数,包括(但不限于):试验持续时间、样本数量、试验目的、要求的置信度、需求的精度、费用、加速因子、外场环境、试验环境、加速因子计算、威布尔分布斜率或β参数(β表示早期故障,β>;1 表示耗损故障)。用加速寿命试验方法确定产品寿命,关键是确定加速因子,而有时这是最困难的。一般用以下两种方法。

去文库,查看完整内容>;内容来自用户:yunkumo加速寿命试验公示计算汇总一、前言新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期(通常1到5年)内产品的质量不应发生任何影响安全性和有效性变化,新产品一般没有实时和储存周围环境条件下确定有效期的技术资料。如果按实际储存时间和实际环境储存条件进行检测需要很长的时间才能获得结果,为了在实时有效期结果获得以前,有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。医疗器械设计人员能够准确地预计聚合物性能的变化对于医疗器械产业化是非常重要的。建立聚合物材料退行性变的动态模型是非常困难和复杂的,事实上材料短期产生的变化或变性的单速率表达形式可能不能充分反映研究的产品或材料在较长有效期的真实情况。为了设计试验方案能准确模拟医疗器械时间相关的退行性变,有必要对材料的组成、结构、成品用途、组装和灭菌过程的影响、失效模型机制和储存条件有深入的了解。一个给定的聚合物具有以各种方式(晶体、玻璃、不定形等)组成的许多化学功能基团,并含有添加剂如抗氧化剂、无机充填剂、色素和加工助剂。所有这些变量的总和结合产品使用和储存条件变量决定了材料的化学性能的退行性变。得庆幸的是,生产医疗器械的大。

高加速寿命试验的试验的设备要求 高加速寿命试验(HALT)设备,必须包括满足以下要求的温度试验和振动试验两项基本能力,并且能同时进行温度和振动的组合试验。1)6自由度(三轴向六个自由度)的重复冲击振动功能和准随机振动功能;2)振动能量可分布带宽:10Hz~10000Hz;3)台面的最大振动输出量级不小于35Grms(台面不加负载)。温度试验是为了对产品进行快速的温度变化试验,这就要求HALT试验设备的空气循环系统能产生足够大的风速,达到产品快速温变效果以及保持温度稳定。设备温度试验参数要求如下:快速温变能力(最大温变速率不小于45℃/min);温度变化范围:-80℃~+170℃。进行高加速寿命试验(HALT)时,需采集并监控试验样品的响应数据,包括温度信息、振动信息以及性能参数等。须配备温度采集装置,收集并储存温度传感器的数据信息,以验证试验过程中的温度应力是否真正施加到产品上。这可以通过HALT试验设备系统本身的温度采集系统进行采集,还可以利用其它的多通道温度采集系统来实现。温度采集装置中的热电偶,必须在(-100℃~+200℃)的温变范围内有稳定的温度感应特性,热电偶的线径(直径)应不大于0.3274mm。进行HALT试验,需准备足够的液氮,保证实验顺利进行。另压缩机产生。

#加速寿命试验的应力方式

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