药物能OEM吗?例如,店家要卖药膏,但是没有生产能力和资质。店家能找一个药品生产厂家,然后委托他生产吗? 店家提出药膏具体功能,厂家就提供原料进行生产、包装和认证,产品就贴店家的牌子。这样行吗?如果可以,…为什么中国没有一家拿的出手的医药公司? 1:这个问题可以从了解我国医药行业的政策来看,我国之前的宽松药品审评审批政策导致1:大量低端仿制药盈.为什么很多国外早已上市的好药,国内滞后、不引进? 比如奎尼丁,治疗 Brugada 的指南唯一推荐药物。其他科的同行们应该也遇到过同样的问题,国外已经进入指…求科普药品上市许可人制度(MAH=marketing authorization holder)? 题主纯外行,因工作第一次接触到MAH制度,求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说,比如我是个研发人员,我手上有个有潜力的药品,但我要把它成功做成药,得建一个厂。批准文号非生产企业(医药公司或者自然人)可以拥有吗? 可以。2015年11月4日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过“全国人民代表大会常务委员…大家都在讨论药品许可人制度(MAH制度),医械行业MAH制度有人能讲下吗? MAH制度实行后,有很多文章在介绍和解读MAH制度。包括医药,包括医械。作为一个医械行业的专家,今天,我从我的角度来阐述下MAH制度对医疗器械这个行业的影响。。中国大型CMO医药企业有哪些? 稍微了解这一行的人都知道中国API在全球占了很大的一个比例,但是中国CMO医药制剂合同代工这一块却寥寥无…如果想把中医药全球推广,想要建立一个中医药企业,除了在中医大学学习,是不是还要学习工商管理之类的? 想让各位把这个问题当做职业规划一类来回答,具体也可以看看我的补充回答。MAH制度对药企有什么影响? 制药行业一般分为以下三种类型的公司:A.研发型公司(无生产线,或无生产线和销售渠道),主要盈利模式是卖批件,其中一部分公司谋求发展壮大;B.大型上市公司、集团公司(如海正、石药集团等),研发不差钱;C.小公司,因历史原因而存在,生产的药利润低,无研发能力。MAH之后,A型公司①靠卖批件为生的会倒下一批,因为以卖批件盈利,必然短平快,必然质量有问题,逐渐没有市场;②谋求发展型的公司会逐渐壮大,组建质量管理部,对产品从研发设计、到放大转移、到生产、到流通各环节的质量负责。不必自建生产线,包装盒上也有自己的logo,利于盈利,发展壮大后再谋求建厂等。B型公司会①寻求国内OEM药厂合作,也就是委托生产,减少建厂成本,一般会找有实力的公司的生产线;②成为国外跨国医药公司的OEM,生产管理与国际接轨。C型公司一部分壮大,一部分倒闭。①主要以OEM的方式活下去,GMP水平越来越高,做到精益化生产,各方面管理(人员管理、成本控制等)可能会比B型公司做的更好;②管理水平落后的,尤其是GMP和质量管理等各方面管理跟不上节奏的,会死掉。为什么中国没有一家拿的出手的医药公司? 中国在工业领域或多或少有那么几家还在世界上拿的出手的公司,互联网领域更是。但是在医药领域怎么就没有…
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