进口组装医疗设备需要在国家食药监总局申请cfda认证吗 进口医疗器械在国内销售需要办理进口医疗器械注册证。需要在国家食药监总局申请cfda认证《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理 李克强2014年3月7日具体内容太多，课上国家食品药品监督管理局网站查询。其中：第十条—向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条—向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第四十二条 进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性。
做电子产品装配与调试工作有前途吗？关于医疗器械产品的组装调试。以后的发展方向可以转成什么？ 额，每行每业的功作都有前途。关键看你自已的投入程度 PE工程师是最接近的一个方向，如果你基础好，开发工程师之类的也未必不可能。毕竟有了这个的经验，对以后的设计开发。
医疗设备安装 设备安装一般都是厂家派专门技术人员上门处理的。设备安装完毕之后，维护和管理才是一个难题，这方面需要引进一些专业的设备管理软件来维护，保力还不错的。
