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临床试验的开始 临床试验开始之前是否需要备案?在什么地方备案?需要什么手续?国家具有什么相应的规定?

2021-04-05知识12

医疗器械临床试验开始以什么时间为准? 一般都是先开伦理后签合同的,因为器械要每家都过伦理,所以对于一些植入类器械,有可能过不了医院伦理,要放弃这家医院

FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?

临床试验基本流程,临床试验(CliicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、。

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