什么是医疗器械分类？哪三类？ 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333431346433理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。扩展资料：根据《医疗器械分类规则》第五条 依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗。
什么是一级二级三级定点医疗机构，级别怎么区分 一级定点医疗机构一般是指乡镇、社区医院，二级定点医疗机构一般为县市级医院，市级以及市区以上医院为三级定点医疗机构。级别区分主要看所在地属于乡镇、县，还是市级、。
医疗器械认证过程中一级、二级、三级文件分别指的是什么？ 认证当中的一级文件百指 质量管理手册，属于纲领性的。二级度文件 指 标准要求的形成文件的 程序文问件，或其它组织自认为必需的程序文件三级文件是 指 部门范围内的操作答指导性的文件内，如作业指导书等。也有容人将执行上述文件所产生的记录，称为四级文件。
