什么是医疗器械分类?哪三类? 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333431346433理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。扩展资料:根据《医疗器械分类规则》第五条 依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗。
医疗器械这个专业是学什么的啊? 医疗器械工程培养学生具备精密医疗器械设计、研制、开发和应用的综合能力,具有医工e68a84e8a2ad3231313335323631343130323136353331333366306464结合、机电结合的复合型特征。为医疗器械行业、医疗卫生系统及政府医疗器械监督管理部门输送精密机械、电子技术、光学、计算机应用和医学相结合的高级工程技术及管理人才。主要学习医疗器械检测技术及其相关标准和法规、电子学、机械学、生物学、计算机等的基础理论知识及医疗器械的结构原理与检测方法,接受现代医疗器械检测技术及典型医疗器械设计的训练。能从事医疗器械产品检测与评价、质量认证,具有扎实的自然科学基础,较好的人文、艺术和社会科学基础及准确的语言、文字表达能力。较系统地掌握医疗器械领域宽广的基础理论知识及专业技能。要求计算机应用能力达到三级(偏硬)。掌握一门外国语,要求通过国家大学英语四级考试并具有熟练阅读有关英语专业文献的能力。扩展资料:一、培养目标具有机电一体化基本理论,具备精密医疗器械制造和维修保养的基础知识;掌握医疗器械、医疗仪器设备操作、使用、维护的技能,能从事药物制剂机械和药品馐设备的制造、运行、维修及管理工作。掌握精密医疗器械国家标准和。
医疗器械和医疗设备有什么区别 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业。