简述随机对照试验常用的盲法及其特点。 参考答案:①单盲:研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,减少来自研究对象的偏倚;②双盲:研究对象和观察者都不知道分组情况及研究对象接受的处理措施,减少双方。
临床试验主要分几期? 临床62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431373336试验主要分4期1、Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。2、Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。3、Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。4、Ⅳ期临床试验Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。扩展资料IV期临床试验技术特点:1、Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,。
在临床试验中,下列哪种盲法试验最常应用() A.单盲法 B.双盲法 C.三盲 参考答案:B解析:双盲试验是指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。