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FDA临床试验的流程及耗时 fda临床试验网

2021-04-05知识8

fda 认可 哪些 国家 的 临床试验 结果 FDA认可的临床试验结果,不是按地区区分,而是根据临床试验的质量来区分的。意思就是,试验设计不合理,评价方式不合理,结果数据不全,或者不符合fda对于伦理学的要求等,都不接受。

FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?

【奥译言】FDA发布最终指南:医疗器械临床试验的适应性设计 宝宝知道是由研发,面向备孕、孕期、0-6岁父母的专业母婴知识社区。宝宝知道与三甲医院联手提供定制化及可视化服务。在这里你可以得到孕育知识、权威专家在线答疑。

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