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药理学试验中正常组的作用 药理学实验的设计原则是什么?

2021-04-05知识5

药理学实验的设计原则是什么? 一、实验设计的基本原则药理学研究的目的是通过动物实验来认识药物作用的特点和规律,为开发新药和评价药物提供科学依据.由于生物学研究普遍存在的个体差异,要取得精确可靠的实验结论必须进行科学的实验设计,因此必须遵循以下基本原则.1、重复:“重复”包括两方面的内容,即良好的重复稳定性(或称e799bee5baa6e78988e69d8331333332643834重现性)和足够的重复数,两者含意不同又紧密联系.有了足够的重复数才会取得较高的重现性,为了得到统计学所要求的重现性,必须选择相应的适当的重复数.统计学中的显著性检验规定的P及P反映了重现性的高低;“P”表示不能重现的概率.在已达到良好的重现性的条件下,如果P值相同,重复数越多的实验,其价值越小.它说明实验误差波动太大,或是两药的均数相差太小.前者提示实验方法应予改进,后者提示两药药效的差别没有临床意义.可见,靠增加实验例数来提高重现性是有一定限度的.1.1 实验重复数的质量除了重复数的数量问题外,还应重视重复数的质量问题.要尽量采用精密、准确的实验方法,以减少实验误差.同时应保证每次重复都是在同等情况下进行.即实验时间、地点、条件,动物品系、批次,药品厂商、批号,临床病情的构成比或动物病理模型的轻重。

药理学在新药开发中的地位和作用 新药可通过实践经验或理论指导下合成、e68a8462616964757a686964616f31333433653433筛选而发现。新药的研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测(post-marketing surveillance)。临床前研究主要是药物化学研究和药理学研究,前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等,后者则是以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象,进行药效学、药动学及毒理学研究。临床研究分为四期:Ⅰ期临床试验是在20至30例正常成年志愿者身上进行的初步药理学及人体安全性试验,是新药人体试验的起始阶段,为后续研究提供科学依据。Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验,观察病例不少于100例,主要是对新药的有效性、安全性做出初步评价,并推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床试验是在新药批准上市前、试生产期间,扩大的多中心临床试验,观察例数不少于300例,对新药的有效性和安全性进行社会考察;新药通过临床试验后,方能被批准生产、上市。Ⅳ期临床试验是在药品上市后,在社会人群较大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价,是在长期广泛使用的条件下考察疗效和不良反应,也称为售后调研。该期对最终确定新药的临床价值有重要意义。目前研发领域又提出0。

急~~~药理学实验中的空白组和模型组有什么区别啊?模型组具体指什么?在线等~~~ 空白对照是指正常对照组,模型组指病理模型组。区别在于是否对受试品进行实验处理。模型组具体指:给于药剂让其发病或者让受试品出现某种状况,例如治疗,死亡等。在药理学。

#药理学试验中正常组的作用

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