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医疗事故分级 四级医疗设备

2021-04-05知识4

医疗器械按照abcd四级如何分类 a、b、c、d、e、f的分类标准2113,是申请医疗器械经营许可证5261或生产许可证的场地及人4102员验收标准。建议你到当1653地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍。具体如下:A类(一次性无菌及医用耗材类):6815、6863、Ⅱ类6864、6865(B类除外)、6866。B类(植入、介入等高风险产品类):Ⅲ类6804、6821-1、6821-2、Ⅲ类6821-3、Ⅲ类6822(E类除外)、6845、Ⅲ类6846、Ⅲ类6864、6865-3、6877。C类(普通医疗设备类):6821(B类除外)、Ⅱ类6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858。D类(大型医疗设备类):6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。E类(验配类):角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及其护理用液。F类(一般医疗器械类):除A-E类以外,《医疗器械分类目录》(2002版)中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。

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