医疗器械检验要考哪些证书,职称 医疗器械检验不需要2113考相关的证书,但5261是检验人员必须要符合规定的条件,4102具体如下:根据《医疗1653器械检验机构资质认定条件》:第十四条:检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。(一)管理人员应当具备检验机构管理知识,熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理的方法。(二)关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称,或硕士以上学历并具有5年以上相关专业的技术工作经历。第十五条:检验机构应当具备充足的检验人员,其数量、技术能力、教育背景应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:(一)检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本检验机构中从业。具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的50%。(二)检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。(三)检验人员应当具有对所采用的产品技术。
医疗器械产品检验方法 申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的。
哪里可以进行医疗设备检测? 广州市多得医疗设备维修服务有限公司有个检测中心,2007年就成立了,他们那边有专业的检测人员还有很多专业的进口检测设备。据了解,他们在全国各地医院进行大量医疗设备检测工作,先后检测了数百台/套设备。