ZKX's LAB

美国临床试验注册网怎么查询 中国为什么不承认美国药监局的数据,进口药物在中国要重新进行三期临床试验?

2021-04-04知识5

美国药物临床试验结果都发表在哪个网站 如果该药已获准上市,可在FDA网站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm上搜索该药,通常会查到这个药的label,并可能在其approval history里查到review,也可能在review里查到medical review、stastical review。在label上有临床试验情况的简单介绍,在medical review、statistiacl review上,一般会有相对详细一些的临床试验相关内容。其它查询途径包括:pubmed、google及相关企业的官网等等。有时会查到免费的全文,尤其对于一个上市公司,是乐于及早、免费发布一个有利的试验结果的。在clinical trial(也就是楼上所给出的网址)上注册的试验,在试验完成后,也可能会给出发表文献的链接。

中国为什么不承认美国药监局的数据,进口药物在中国要重新进行三期临床试验? 1:昨天刚写完的答案,今天国家层面就来帮我背书了。看这里:重磅|中国药监局承认境外临床数据,加速.

中国为什么不承认美国药监局的数据,进口药物在中国要重新进行三期临床试验? 重磅|中国药监局承认境外临床数据,加速境外药品在国内上市(附新规全文)? mp.weixin.qq.com 请注意,在这篇指导原则中,强调境外数据必须亚组分析东亚人种(中国人)的。

#美国临床试验注册网怎么查询

随机阅读

qrcode
访问手机版