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培美曲塞二钠0.1 【药品说明书】注射用培美曲塞二钠

2021-04-04知识4

【药品说明书】注射用培美曲塞二钠 将培美曲塞全身总暴露量(AUC)与100mL/min的肌酐清除率比较,当肌酐清除率分别为45、50和80mL/min时,全身总暴露量(AUC)增加65%、54%和13%。(参见[用法用量]和[注意。

培美曲塞二钠的药代动力 培美曲塞药代动力学评价在 426 例多种肿瘤类型的患者中进行,采用单药治疗,剂量为0.2-838 mg/m 2,10 分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄,在给药后的24 小时内,70%-90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为 91.8 mL/min(肌酐清除率是90 mL/min),对于肾功能正常的患者,体内半衰期为 3.5 小时。随着肾功能降低,清除率会降低,但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加,曲线下面积AUC 和最高血浆浓度(C max)会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数。培美曲塞呈现一稳态分布容积为 16.1 升。体外研究显示,培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81%,且不受肾功能影响。

注射用培美曲塞二钠适应症 1.接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B的补充治疗可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应 2.所有准备接受培美曲塞治疗的患者用药前需完成包括血小板计数在内。

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