胶囊剂的制剂技术制备 硬胶囊剂2113系以下述制剂技术制备，将药5261物充填于空心胶囊中。一、4102将一定量的药物加适宜1653的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末或颗粒。二、取一种或多种速释小丸或缓释、控释小丸，单独填充或混合后填充，必要时加入适量空白小丸作填充剂。三、将药物粉末直接填充。软胶囊剂系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体状物，密封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料制成。肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成，亦可用适宜的肠溶材料制备而得，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料，均不应造成胶囊壳的变质。二、小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。三、胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。四、除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，防止发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。平均装量 装量差异。
药物制剂技术中悬浊液怎么制备？悬浊液的制备与混悬液的制备一样，都是系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。只不过悬浊液的微粒粒径更小。
谁有 某厂固体制剂操作标准 某厂固体制剂操作标准\\r\\n\\r\\n.颁发部门 厂文件控制中心 固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准-生产 制定人 制定日期 文件编号 OS-XX固-05-01-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间1 目的建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序固体制剂，保证车间生产组织合理、有序地进行。2 范围固体制剂车间。3 责任车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。4 内容4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车间有关人员对批生产计划单进行分解落实。4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产品工艺规程合理安排车间生产。4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员下发有关班组执行。4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，固体制剂辅料组织车间人员到库房领取物料。4.6 车间各班长根据。
