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药典上说:“供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致”具体的一致是指什么?有没有标准的? 供试品不得比对照品更浓是什么意思

2021-04-04知识1

苦参碱溶解性及稳定性 苦参碱 熔点及溶解度:mp.76℃,溶于水,苯,氯仿,乙醚和二氧化碳,难溶于石油醚。植物来源:豆科植物苦参Sophora flavescens的干燥根。英文名称:Matrine 别名:母菊碱 C15H24N2O 248.37 本品系从豆科槐属植物苦豆子(Sophora alopecuroides L.)果实或地上部分提取的一种生物碱。按干燥品计算,含C15H24N2O 不得少于98.0%。【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;久置露空气中,有引湿性,并变为淡黄色。本品在乙醇、氯仿、甲苯、苯中极易溶解,在丙酮中易溶,在水中溶解,在热水、石油醚中略溶。比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)比旋度为+31.0°至+36.0°【鉴别】(1)取本品约5mg,加稀盐酸10ml溶解后,分置两支试管中,一管中加碘化汞钾试液1滴,生成白色沉淀;另一管中加碘化铋钾试液1滴,生成橙红色沉淀。(2)取本品与苦参碱对照品 分别加流动相制成每1ml约含0.08mg的溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。【检查】碱度 取本品0.2g,加水40ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为9.5~10.5。

对照品、供试品、标准品的区别 标准品是有国家法定标准,发出的每一份产品都带有自己的统一编号以及质量控制文件和含量指标的。对照品多是在某一各行业内约定俗成的一类起。

对照品、供试品、标准品的区别 中国药典凡例中已有明确的定义,对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准。

#供试品不得比对照品更浓是什么意思

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