中国首个自主研发抗癌新药获批上市，这会给中国癌症患者带来哪些深远影响？ FRESCO临床试验入组标准

中国首个自主研发抗癌新药获批上市，这会给中国癌症患者带来哪些深远影响？ 我是肺腾助手，专门做肺癌领域科普的小助手，有问题欢迎评论区讨论交流。12月17日，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请，到今天以优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物获得国家科技重大专项项目支持纳入优先审评审批品种予以加快审评审批首个国产PD-1，肺癌患者能用吗？除了黑色素瘤，特瑞普利单抗开展的临床试验范围包括鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌、三阴乳腺癌、淋巴瘤等10余个适应症。那肺癌患者什么时候也能用上国产PD-1呢？主治医生根据病情和指南，可能建议超适应症的治疗。简单来说就是这个应用没有经过审批，无法贴在药品标签上，但由于医学界普遍认可它在这个应用上的疗效（有科研数据支持），肿瘤医生可以通过这个渠道给病人用药，不属于滥用药范畴。当然，对“off-label use”的使用必须具备一定条件，具体应用时，要和医生讨论，结合个人情况进行风险和好处的评估。。

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