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关于临床试验中的随机分组方法?具体讲下分层分组这个,最好能通俗的话语解释,来大神? 随机对照试验整群

2021-04-04知识1

随机对照试验的使用原则 严格的评价治2113疗方5261案的试验和随机对4102照双盲试验主1653要是采用随机对照试验(版Randomizedcontrolledtrial),也称对照临权床试验(controlledclinicaltrial),即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组,然后,试验组给予治疗措施,对照组不给予欲评价的措施,即给予安慰剂(placebo),前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计要遵循三个基本原则,即设置对照组(control),研究对象的随机化分组(Randomization)和盲法试验(blind)。盲法试验主要包括单盲试验(single-blinded)、双盲(doubleblinded)试验等,单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容,而病人不知道,单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚,但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

随机对照试验的三大原则 单一变量原则 对照性原则 平行重复原则 等量性原则

随机对照试验的对照实验 在实验过程中的参照实验,可以分为很多种,如空白对照实验、自身对照实验、相互对照实验及条件对照实验。在化学实验中必须要有空白对照实验才能确实反映实验变化,表达实验结果,是实验具有说服力和参考性。即研究某一因素对特定反应(事物)的影响时,需要在其他因素相同的条件下进行;观察该因素的不同情况对特定反应的影响,以便对实验结果进行科学分析。例如:已知一种植物种子的萌发受水分、温度、氧气的影响,但不了解其萌发与光是否有关,请自选材料和用品设计实验探究光对该种子萌发有无影响。这个实验设计须体现对照实验。本实验的研究因素是光,实验结果是种子萌发与否。因此在研究时,只能观察在不同的光照情况下(有、无)对种子萌发的影响,而课题中说到的水分、温度、氧气均影响实验的结果,为了避免误差,不同实验组中的水分、温度、氧气都必须处于相同条件而且是适宜状态。

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